Elrexfio® é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário, que receberam pelo menos três terapias prévias, incluindo um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38, e que demonstraram progressão da doença na última terapia.
PRINCÍPIO ATIVO
Elranatamabe.
ARMAZENAMENTO
Elrexfio® deve ser armazenado em geladeira (de 2 °C a 8 °C). Manter na embalagem original para proteger da luz. Não congelar. Não agitar. Pode ser utilizado por 24 meses a partir da data de fabricação. Uma vez perfurado, o frasco-ampola e a seringa de administração devem ser usados imediatamente. Do ponto de vista físico-químico, se a seringa de administração preparada não for usada imediatamente, poderá ser armazenada entre 2 e 30 °C no máximo por 24 horas.
REAÇÕES ADVERSAS E EFEITOS COLATERAIS
As reações adversas mais frequentes de qualquer grau nos pacientes foram: Ração inflamatória Sistêmica (57,9%), anemia (53,6%), neutropenia (44,3%), fadiga (42,6%), reação no local da injeção (37,2%), diarreia (35,5%), infecção do trato respiratório superior (34,4%), trombocitopenia (35,0%), pneumonia (31,7%), linfopenia (29,5%), diminuição do apetite (26,2%), erupção cutânea (25,7%), artralgia (21,9%), náusea (21,3%), hipocalemia (21,3%), pirexia (21,3%) e pele seca (20,8%).
CONTRAINDICAÇÃO
Elrexfio® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade à elranatamabe ou a qualquer componente da fórmula.
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